枸橼酸莫沙必利片(枸橼酸莫沙必利片说明书简介)

枸橼酸莫沙必利片说明书简介

版本:国家药品监督管理局2002年公布的第二批化学药品说明书

说明:枸橼酸莫沙必利片说明书由国家药品监督管理局于2002年02月05日药监注函[2002]58号《关于公布第二批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿,企业如有疑异,可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致;〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容,企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目,应要求企业根据实际情况填写,如商品名、规格等。

【药品名称】

通用名:枸橼酸莫沙必利片

曾用名:

商品名:

英文名:Mosapride Citrate Tablets

汉语拼音:Juyuɑnsuɑn Moshɑbili Piɑn

本品主要成份为:枸橼酸莫沙必利。其化学名称为:4氨基5氯2乙氧基N{[4(4氟芐基)2吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸盐。

结构式:

分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O

分子量:

【性状】

本品为白色薄膜衣片,除去薄膜衣后显类白色。

【药理毒理】

药理

本品为选择性5羟色胺4(5HT4)受体激动剂,通过兴奋胃肠道胆堿能中间神经元及肌间神经丛的5HT4受体,促进乙酰胆堿的释放,从而增强胃肠道运动,改善功能性消化不良病人的胃肠道症状,不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D2、5HT1、5HT2受体无亲和力,因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。

毒理

小鼠口服莫沙必利的LD50为2004mg/kg,腹腔注射的LD50为587.77mg/kg。

【药代动力学】

本品主要从胃肠道吸收,分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高,血浆次之,脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg,吸收迅速,血药峰浓度为30.7ng/ml,达峰时间为0.8小时,半衰期为2小时,血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P450中的CYP3A4酶代谢,其主要代谢产物为脱4氟芐基莫沙必利,本品主要经尿液和粪便排泄。

【适应症】

本品为消化道促动力剂,主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状;也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

【用法用量】

口服,一次5mg,一日3次,饭前服用。

【不良反应】

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、堿性磷酸酶(AKP)、g谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

服用一段时间(通常为2周),消化道症状没有改变时,应停止服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

因其安全性未确定,应避免使用本品。

【儿童用药】

【老年患者用药】

老年人用药需注意观察,发现副作用应立即进行适当的处理,如减量用药。

【药物相互作用】

与抗胆堿药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪堿等)合用可能减弱本品的作用。

【药物过量】

【规格】

5mg

【贮藏】

密闭、置阴凉干燥处保存。

【包装】

【有效期】

【批准文号】

【生产企业】

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枸橼酸莫沙必利片主治什么

长时间的不良的饮食习惯会引起胃肠道肝功能紊乱,而胃炎是常见的消化系统的疾病。患者会感到非常难受,根本就吃不下东西。治疗胃炎的药物在临床上也是比较多的,下面就看看这个枸橼酸莫沙必利片吧,这就是一种常用治疗胃炎以及其他胃病的药物。

1、功效如何

枸橼酸莫沙必利片能够有效的缓解胃炎,胃炎是比较常见的一种胃病。只要吃东不合适就可能会引起。当胃部有轻微疼痛时,可以吃一些枸橼酸莫沙必利片来缓解,一般不严重就不会复发,而且也不用长期服用,只要缓解无碍即可停止用药。这对于现代上班族来说是非常方便快捷的药物,可以说有立竿见影的效果。

更值得一提的是枸橼酸莫沙必利片对于消化系的一些症状也有不错的效果,比如因为胃部不适引起的烧心、胃胀、头晕呕吐等有明显的效果。人们常说脾胃乃人体的后天之本,人的胃如果有问题的话,很容易引起其他方面的不适。针对消化系统的不是,使用枸橼酸莫沙必利片皆可以得到有效的治疗。

2、副作用

枸橼酸莫沙必利片这种药物虽然是化学制剂,但是它的外表有糖衣包裹不会对胃部造成刺激,而且药性比较温和,没有其他副作用。

临床证实口干、倦怠、头晕以及皮疹还有腹泻、腹痛等表现就是枸橼酸莫沙必利片的副作用。而像嗜酸性粒细胞快速增长、TG升高(会导致身体肥胖、心脏肥大或造成脂肪肝)等副作用偶尔才会发生。使副作用减弱或消退的反法很简单,那就是停止服用本药。

3、用药注意

患者朋友们需要明白一点,药物之间是存在相互作用的。所以要想降低药物的副作用,还应注意不能与红霉素合用,负责可能会延长半衰期、增大曲线下面积,减弱本药治疗速度。不能与可引起低钾血症的药物合用,否则会导致患者心律失常。不能和可延长QT间期的药物共用,否则也会导致患者心律异常。不能与抗胆碱药合用,否则减弱本药疗效。

还应注意,由于是消化道促动力剂,枸橼酸莫沙必利片为饭前30分钟服用为宜。服用本药2周后,病情仍没有改善时,应停止服用。

4、功能主治

作为一种消化道促动力剂,枸橼酸莫沙必利片功效自然是治疗功能性消化不良了,而且对伴随着的各种不适反应,也能有效的缓解和消除。其实此药除了能够改善消化能力之外,对胃食管反流性疾病的治疗效果也是很理想的。对糖尿病患者来说,胃轻瘫现象比较常见,若是存在胃切除的现象,还会导致胃功能障碍,这些情况也符合此药的适应症。

该药的药理作用还是很明显的,它能兴奋胃肠道神经,也能有效的促进乙酰胆碱的释放,这样一来胃肠道的运动功能就能增强了,而且还不会影响到胃酸的分泌,让各种消化功能不良的现象有所改善。不过患者们通常是需要饭前服用此药的,每天服用三次,一次一片即可,服药之后从胃肠道吸收,而且药效发挥的也很快。

5、用法用量

这种药物口服用药,一次5mg,一日3次,一定要注意这种药物要在饭前服用。很多患者朋友出现的恶心呕吐的症状,使用这种药物都可以达到一个很好的缓解效果,也可以有效解决自身出现的消化不良问题。很多患者朋友出现胃痉挛的症状,服用这种药物治愈功效也是非常明显的。

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